新版GMP对除菌过滤工艺要求及验证一
第十二章 灭菌方法 第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求: (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先......
第十二章 灭菌方法 第七十五条 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求: (一)可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先......
折叠式水处理滤芯是超细聚丙烯纤维膜及无纺布或(丝网)内外支撑层折叠而成,滤芯外壳中心杆及端盖采用热熔焊接技术加工成型,不含任何胶合剂,无泄露,无二次污染。 产品特性: 采用折叠式,膜过滤面积大,纳污量大 压差低,使用寿命长 具有广......